本文
医療機器販売業・貸与業の申請・届出
目次
新規許可申請書・届書
高度管理医療機器を販売・貸与するときは事前の申請が必要です。営業開始の2か月前を目途に御相談ください。
管理医療機器を販売・貸与するときは事前の届出が必要です。
提出部数は各1部で、手数料のないものは御郵送いただけます。
高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請書[Wordファイル／30KB]
高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請書[PDFファイル／52KB]
高度管理医療機器等営業所管理者兼務許可申請書[Wordファイル／20KB]
高度管理医療機器等営業所管理者兼務許可申請書[PDFファイル／151KB]
管理医療機器販売業・貸与業届書[Wordファイル／26KB]
管理医療機器販売業・貸与業届書[PDFファイル／12KB]
許可更新申請書
許可更新申請書は、許可の有効終了月の約2か月前に、対象の事業所あてに送付しています。
保健所からの案内に沿ってお手続き願います。
高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請書[Wordファイル／25KB]
高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請書[PDFファイル／44KB]
許可証等書換え・再交付申請書
許可証等書換え交付申請書 [Wordファイル／23KB]
許可証等書換え交付申請書 [PDFファイル／101KB]
許可証等再交付申請書 [Wordファイル／23KB]
許可証等再交付申請書 [PDFファイル／98KB]
変更届書
変更届書 [Wordファイル／39KB]
変更届書 [PDFファイル／225KB]
添付書類
雇用証書（高度管理医療機器販売業・貸与業） [Wordファイル／20KB]
雇用証書（高度管理医療機器販売業・貸与業） [PDFファイル／54KB]
雇用証書（管理医療機器販売業・貸与業） [Wordファイル／20KB]
雇用証書（管理医療機器販売業・貸与業） [PDFファイル／54KB]
構造設備の概要書（医療機器） [Wordファイル／21KB]
構造設備の概要書（医療機器） [PDFファイル／44KB]
診断書 [Wordファイル／23KB]
診断書 [PDFファイル／57KB]
薬事に関する業務に責任を有する役員の画定表 [Wordファイル／25KB]
薬事に関する業務に責任を有する役員の画定表 [PDFファイル／57KB]
その他の届書
休止・廃止・再開届書 [Wordファイル／22KB]
休止・廃止・再開届書 [PDFファイル／96KB]
高度管理医療機器等営業所管理者兼務廃止届書[Wordファイル／20KB]
高度管理医療機器等営業所管理者兼務廃止届書[PDFファイル／147KB]
自己点検表
医療機器の販売及び貸与が適切に実施されるよう、定期的かつ計画的な自己点検を行いましょう。
- 原則として店舗を実地に管理する者が記入を行いましょう。
- 自己点検表は、点検実施後3年間保存しましょう。
- 自己点検表の様式は下記からダウンロードしてください。
高度管理医療機器等販売業・貸与業 自己点検表[PDFファイル／12KB]
＜外部リンク＞Adobe Readerをお持ちでない方は、バナーのリンク先からダウンロードしてください。（無料）
