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ワクチンについての説明
説明書
新型コロナワクチンの予診票・説明書・情報提供資材｜厚生労働省 ＜外部リンク＞＜外部リンク＞
※上記リンクからワクチンの説明書等の確認ができます。
オミクロン株（XBB.1.5)対応ワクチンの効果と安全性
オミクロン株（XBB.1.5）対応ワクチンの効果
●XBB対応ワクチンの説明書は厚生労働省ホームページに掲載後こちらからご覧いただけます。しばらくお待ちください。
●ワクチンについては厚生労働省「新型コロナワクチンQ&A」＜外部リンク＞＜外部リンク＞をご覧ください。
・非臨床試験において、追加接種（4回目接種）として、XBB.1.5対応ワクチンを投与したマウスでは、投与の1か月後にオミクロン株XBB系統（XBB1.5、XBB.1.16、XBB.1.16.1、XBB.2.3)に対して中和抗体の誘導が認められました。
・この試験での中和抗体価のデーターに加えて、これまでの2価ワクチンに関する知見を踏まえてXBB.1.5対応ワクチンにはオミクロン株XBB系統への有効性が期待できると考えられます。
オミクロン株（XBB.1.5）対応ワクチンの安全性
オミクロン株（XBB.1.5）対応ワクチンについて、次のような副反応が報告されています。また、頻度は不明ですが、重大な副反応としてショック、アナフィラキシー、心筋炎、心膜炎が知られています。
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発現割合 |
6か月~4歳 | ５~11歳 | 12歳以上 |
|---|---|---|---|
| 50%以上 | 昜刺激性（※１） | 疼痛（※２）、疲労 | 疼痛（※２）、頭痛、疲労 |
| ５~50％ | 疼痛（※２）、発赤・紅斑、腫脹（※３）、傾眠（※4）、頭痛、食欲減退、下痢、嘔吐、筋肉痛、疲労、発熱、悪寒 | 発赤・紅斑、腫脹（※３）、頭痛、下痢、筋肉痛、関節痛、悪寒、発熱 |
腫脹（※３）、発赤・紅斑、下痢、筋肉痛、関節痛、リンパ節症（※５）、悪寒、発熱 |
| １~５％ | 関節痛 | 嘔吐 | 嘔吐 |
（※1）昜刺激性：機嫌が悪い、（※２）疼痛：注射部位の痛み（※３）腫脹：注射部位の腫れ、（※４）傾眠：眠たくなる様子（※５）リンパ節症：注射部位と同じ側の腋の腫れや痛み
＜出典：添付文書（コミナティ筋注6ヵ月～4歳用、コミナティ筋注5～11歳用、コミナティRTU筋注）＞
| 発現割合 | 症状 |
|---|---|
| ５０％ | 疼痛（※1）、頭痛、筋肉痛、疲労 |
| ５～５０％ | 腫脹・硬結（※２）、発赤・紅斑、悪心・嘔吐、関節痛、リンパ節症（※３）、悪寒、発熱 |
| １～５％ | 遅発性反応（疼痛・腫脹・紅斑等）（※４） |
（※１）疼痛：注射部位の痛み、（※２）腫脹・硬結：注射部位の腫れ、固くなること（※３）リンパ節症：注射部位と同じ側の腋の腫れや痛み（※４）遅発性反応：接種後7日目以降の痛みや腫れなど。
＜出典：添付文書（スパイクバックス筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5)）＞
